10.02.00 Geneesmiddelen
16 Risicobeheersing
16.1 Risicobeheersing
De Douane is een rechtshandhavingsorganisatie waarbij het Rechtshandhavingsmodel Douane (RMD) uitgangspunt is voor de wijze waarop de Douane invulling geeft aan haar taken. Dit geldt ook voor de taken die voortvloeien uit de Europese en nationale niet-fiscale wet- en regelgeving. Het uitvoeren van controle en toezicht door de Douane berust op een aanpak van risicobeheersing. Risicobeheersing omvat alle samenhangende activiteiten gericht op het onderkennen, afdekken en zoveel mogelijk voorkomen van risico's, alsmede de evaluatie van de risicobevindingen.
De handhavingsactiviteiten van de Douane worden in principe uitgevoerd volgens het principe van de geïntegreerde douanecontrole. Dit betekent concreet dat de Douane tijdens elke controle zowel fiscale als niet-fiscale handhavingsactiviteiten uitvoert.
Naar boven16.2 Generiek handhavingsniveau en de geïntegreerde controle
Het nagestreefde effect van de generieke rechtshandhaving is vooral preventief. Deze rechtshandhaving is in principe niet risicogericht. Het gaat om een zichtbare fysieke aanwezigheid van de Douane op belangrijke controlemomenten en rustpunten in het logistieke proces. De handhavingsmaatregelen bestaan bijvoorbeeld uit het realiseren van steekproefsgewijze controles, vaste controledichtheden en/of vaste aantallen controles. De basisgedachte bij een geïntegreerde douanecontrole is dat de Douane op grond van haar kerntaak toch al toezicht houdt op dit goederenverkeer. Iedere controlevorm kan voor geïntegreerde controle gebruikt worden.
Naar boven16.3 Specifiek handhavingsniveau en de risicogerichte controle
Het specifieke handhavingsniveau wordt bepaald door de risicoanalyse. De Douane en het ministerie van VWS stellen jaarlijks vast welke bijzondere risico's moeten worden afgedekt en welke handhavingsmaatregelen daartoe moeten worden getroffen. Het specifieke handhavingsniveau wordt vastgelegd in het uitvoeringsplan Geneesmiddelen. Het uitvoeringsplan Geneesmiddelen wordt jaarlijks herzien en vastgesteld. Bij het vormgeven van de handhaving wordt gebruik gemaakt van de database EudraGMDP onder MIA of onder API REG.
16.4 De RisicoDataBase
De RisicoDataBase (RDB) is een applicatie die het risicobeheersingsproces geautomatiseerd ondersteunt. De applicatie voorziet in de mogelijkheid om nieuwe (risico)signalen van de Douane digitaal te verzenden naar de centrale postbus. Elke douaneambtenaar is geautoriseerd om een risicosignaal in de RDB in te brengen. Binnen DLTC worden de ontvangen risicosignalen over geneesmiddelen of werkzame stoffen uit de RDB beoordeeld en veredeld tot een besluit over een eventuele controle-opdracht. Ook draagt DLTC zorg voor de monitoring en evaluatie van de controleopdrachten.
Naar boven
Privé