20.02.00 Diergeneesmiddelen
5 Procedure vaststelling diergeneesmiddel of substantie
5.1 Algemeen
De Douane handhaaft de Wd uitsluitend bij controles op het in het vrije verkeer brengen van handelszendingen diergeneesmiddelen en substanties die gebruikt worden bij de vervaardiging van diergeneesmiddelen, alsmede in de fase van binnenbrengen van deze goederen bij post-, pakket- en koerierzendingen. Bij deze controles zijn de volgende 3 vragen van belang:
-
betreft het een diergeneesmiddel of een werkzame stof die bij de bereiding van diergeneesmiddelen wordt gebruikt?
-
is de vereiste invoervergunning (voor de vervaardiging) of API-registratie aanwezig?
-
is er sprake van een vrijstelling of ontheffing?
5.2 Procedure vaststellen diergeneesmiddel
Douane controleert bij de handhaving van de Wet dieren op diergeneesmiddelen die in het vrije verkeer worden gebracht. De definitie van een diergeneesmiddel is:
Elke stof of combinatie van stoffen die aan ten minste één van de volgende voorwaarden voldoet:
a) ze wordt aangeboden als hebbende therapeutische of profylactische eigenschappen met betrekking tot ziekten bij dieren;
b) ze is bestemd voor gebruik bij of toediening aan dieren om fysiologische functies te herstellen, te verbeteren of te wijzigen door een farmacologisch, immunologisch of metabolisch effect te bewerkstelligen;
c) ze is bestemd voor gebruik bij dieren om een medische diagnose te stellen;
d) ze is bestemd om te worden gebruikt voor euthanasie bij dieren.
Wilt u vaststellen of een product een diergeneesmiddel is? Probeer aan de hand van de aangifte en de daarbij behorende bescheiden (bijvoorbeeld een factuur of vrachtbrief) vast te stellen of dit zo is. Als dit niet voldoende duidelijkheid oplevert, geeft u opdracht voor een fysieke controle. Laat de benaming van het product en of de bestemming van de goederen vaststellen, aan de hand van aanduidingen op het etiket, bijsluiter of verpakking.
Kunt u op basis van deze informatie niet vaststellen of het aangetroffen goed een diergeneesmiddel is, neem dan contact op met de vraagbaak. De vraagbaak zal aan de hand van de beschikbare informatie en eventuele fysieke controle, de goederen determineren. Bij twijfel over de aandiening / presentatie of de statusbepaling van het goed, neemt de vraagbaak contact op met het BD of het Laboratorium.
Voor de determinatie kan de vraagbaak gebruik maken van dezelfde bronnen als bij geneesmiddelen voor menselijk gebruik. Denk hierbij aan de KOAG/KAG-lijst, zakwoordenboek van de Geneeskunde (Coelho), de DGIB en de Martindale. De Martindale is een naslagwerk voor geneesmiddelen en bevat veel meer werkzame stoffen dan de DGIB.
5.3 Procedure vaststellen werkzame stof
De Douane controleert bij de handhaving van de Wet dieren uitsluitend op het in het vrije verkeer brengen van werkzame stoffen die bij de bereiding van diergeneesmiddelen worden gebruikt.
De definitie van werkzame stof is: een stof of een mengsel van stoffen bestemd voor gebruik bij de vervaardiging van een diergeneesmiddel en die/dat bij gebruik bij de vervaardiging daarvan een werkzaam bestanddeel van dat diergeneesmiddel wordt.
Bij het aantreffen van een werkzame stof is vooral de bestemming, het beoogde medische gebruiksdoel van belang. Kunt u op basis van de aanwezige informatie niet vaststellen of het aangetroffen goed een werkzame stof is die bij de bereiding van een diergeneesmiddel of medicinale diervoeder wordt gebruikt, neem dan contact op met de vraagbaak. De vraagbaak zal aan de hand van de beschikbare informatie en eventuele fysieke controle, de goederen determineren. Bij twijfel over de aandiening / presentatie, de statusbepaling van het goed, of de effectieve hoeveelheid werkzame stof neemt de vraagbaak contact op met het BD of het Laboratorium.
Voor de determinatie kan de vraagbaak gebruik maken van dezelfde bronnen als bij geneesmiddelen voor menselijk gebruik. Denk hierbij aan de KOAG/KAG-lijst, zakwoordenboek van de Geneeskunde (Coelho), de DGIB en de Martindale.
Naar boven
Privé