Vanaf 1 juli verandert de invoeraangifte voor geneesmiddelen
17-06-2024
Douane actueel
Vanaf 1 juli 2024 verandert de manier waarop u aangifte doet voor geneesmiddelen en werkzame stoffen voor geneesmiddelen. U moet voortaan altijd een (fictieve) bescheidcode vermelden. Dit geldt ook voor diergeneesmiddelen zoals bedoeld in artikel 4, lid 1 van Verordening (EU) 2019/6.
Het gaat daarbij om de volgende bescheidcodes:
- Hebt u voor de invoer van geneesmiddelen in Nederland een handels- of fabrikantenvergunning (volgens artikel 18 van de Geneesmiddelenwet)? Dan moet u vanaf 1 juli 2024 de bescheidcode 1400 vermelden in uw aangifte.
- Hebt u een API-registratie voor het in het vrije verkeer brengen van werkzame stoffen (volgens artikel 38 van de Geneesmiddelenwet)? Dan vermeldt u de bescheidcode 1450.
- Brengt u goederen in het vrije verkeer die niet onder de Geneesmiddelenwet vallen, maar wel zijn ingedeeld onder een dergelijke post in het Gebruikstarief? Dan vult u de fictieve bescheidcode 1499 in. Daarmee geeft u aan dat deze goederen niet onder de Geneesmiddelenwet vallen en niet aan de verplichtingen uit de Geneesmiddelenwet hoeven te voldoen.
Om uw invoeraangifte te doen, moet u 1 van de bescheidcodes invullen Doet u dit niet? Dan wordt uw aangifte niet aanvaard.
Let op!
De vergunninghouder moet de 1e ontvanger zijn waar de geneesmiddelen of werkzame stoffen worden afgeleverd.
Voorwaarden
Geneesmiddelen
NLINVG: Maatregel "Geneesmiddelen"
geldig vanaf 1-7-2024
Geografisch gebied: 1011
| C: | Voorlegging van een certificaat/vergunning/document | ||
|---|---|---|---|
| Code | Soort document | Omschrijving | Procedure |
| 1400 | Nationaal (fictief) bescheid | Importeur geeft aan dat eerst geadresseerde/ontvanger in het bezit is van een (handels) vergunning om geneesmiddelen in Nederland te voeren die onder de Geneesmiddelenwet vallen (artikel 18 van de Geneesmiddelenwet). | 24: In het vrije verkeer stellen toegelaten. |
| 1499 | Nationaal (fictief) bescheid | De aangegeven goederen vallen niet onder de bepalingen van de Geneesmiddelenwet. | 24: In het vrije verkeer stellen toegelaten. |
| Geen vereist bescheid overlegd | 04: Het in het vrije verkeer brengen is niet toegestaan | ||
Werkzame stoffen van geneesmiddelen
NLINVG: Maatregel "Geneesmiddelen"
geldig vanaf 1-7-2024
Geografisch gebied: 1011
| C: | Voorlegging van een certificaat/vergunning/document | ||
|---|---|---|---|
| Code | Soort document | Omschrijving | Procedure |
| 1450 | Nationaal (fictief) bescheid | Importeur geeft aan dat eerst geadresseerde/ontvanger in het bezit is van een registratie om grondstoffen van geneesmiddelen in Nederland te voeren die onder de Geneesmiddelenwet vallen (artikel 38 van de Geneesmiddelenwet). | 24: In het vrije verkeer stellen toegelaten. |
| 1499 | Nationaal (fictief) bescheid | De aangegeven goederen vallen niet onder de bepalingen van de Geneesmiddelenwet. | 24: In het vrije verkeer stellen toegelaten. |
| Geen vereist bescheid overlegd | 04: Het in het vrije verkeer brengen is niet toegestaan. | ||
